采用RESTEK Rxi-624sil MS同时测定盐酸左西替利嗪原料药中3种残留溶剂

盐酸左西替利嗪（levocetirizine hydrochloride），是新一代高效非镇静抗组胺剂。

在盐酸左西替利嗪合成工艺中会使用N，N- 二异丙基乙胺（N，N-diisopropylethylamine，简称DIPEA）、甲醇（methanol）和三乙胺（triethylamine）等有机溶剂。有机溶剂都具有一定的毒性，且盐酸左西替利嗪口服滴剂为儿童用药，若它们的限度超过日允许接触剂量（PDE），就会严重危害儿童的健康。

Rxi-624sil MS特点：

1，  低流失，高热稳定性柱高温度可到320摄氏度

2，  惰性高，对多种化合物都有良好的峰型，包括碱性和酸性化合物。

3，选择性好，对挥发性物质的分析和残留溶剂有很高的选择性

4，重复性高

顶空分析条件 

顶空瓶加热温度：90 ℃，平衡时间：15 min；定量环/ 阀温度：100 ℃；传输线温度：110 ℃。

气相色谱条件 

色谱柱：Restek Rxi-624sil MS（30 m×0.32 mm×1.8 μm）；柱温采取程序升温：初始温度45 ℃，保持4 min；然后以15 ℃·min－1 的速率升温至110 ℃，保持4 min；再以35 ℃·min－1 的速率升温至220 ℃，保持5 min；分流进样，分流比为20∶1；进样口温度：200 ℃；进样体积：1.0 mL；FID检测器温度：250 ℃；流速：2.0 mL·min－1；载气：氮气。

专属性实验HS-GC结果：

A. 空白溶液（blank solution）；B. 对照品溶液（reference solution）；

C. 供试品溶液（sample solution）；1. 甲醇（methanol）；2. 三乙胺（triethylamine）；

3. N，N- 二异丙基乙胺（DIPEA）；4. 二甲亚砜（DMSO）

稳定性试验HS-GC结果：

1. 甲醇（methanol）；2. 三乙胺（triethylamine）；

3. N，N- 二异丙基乙胺（DIPEA）；4. 二甲亚砜（DMSO）

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