96T 抗核抗体ANA ELISA试剂盒 自身免疫试剂盒

1. 为何患者ANA阳性，却无明显临床症状？

ANA阴性结果提示患者体内不存在抗核抗体。若患者仅仅出现ANA阳性结果而无其他临床表现或指征，则并不提示自身免疫性疾病。主要原因如下：

1）ANA在健康人群中的阳性率约为3-15%，而且ANA的产生与患者的年龄相关，年龄在65岁以上的健康人群ANA阳性率可高达10-37%。另外健康人群在感染病毒的情况下，也可能出现ANA阳性，但这些抗体多为短暂出现。

2）一些药物治疗可能引起ANA阳性。因此ANA阳性需结合患者用药情况综合判断。

3)一些特殊疾病（如肿瘤）也可能导致ANA阳性。

目前已有的研究表明，自身抗体往往早于临床症状出现。对于SLE患者而言，至少有一种以上SLE相关自身抗体在临床诊断前即已出现（早达9.4年前，平均为3.3年），而且抗体与疾病特异性越高，出现的时间越晚。另外，随着SLE病情进展，抗体产生的数量逐渐增加（见参考文献[1]）。

2. 如何认识间接免疫荧光法（IFA）ANA阴性，而靶抗原（SSA、Jo-1、M2、和dsDNA等）结果阳性的实验结果？

客观上不同的检测方法学之间存在敏感度和特异性的差异。因此针对上述问题应根据靶抗原的实际结果，进行具体情况具体分析。

1）由于SSA和Jo-1抗原在真核细胞中的表达量不高，而且细胞固定剂对于抗原结构也可能产生影响，因此基于培养细胞作为基质的间接免疫荧光法非抗SSA和Jo-1抗体的检测方法。

2）抗线粒体M2抗体对PBC疾病的诊断具有良好的敏感性和特异性。有研究表明临床明确诊断的PBC患者样本，即使应用大鼠肾检测抗线粒体M2抗体也可能出现荧光法阴性而重组抗原方法阳性的结果。

3）对于dsDNA抗体临床检测，由于不同实验体系中所应用的抗原来源不同、抗原呈现形式不同以及反应条件不同等因素的影响，因此不同实验方法学之间的结果并不具备可比性。

3. 单独出现Ro52抗体阳性是否具有临床意义？

目前已有的研究表明，抗SSA抗体主要提示干燥综合症、SLE和新生儿红斑狼疮等疾病。但Ro52抗体在许多疾病中（如风湿性疾病、感染性疾病和自身免疫型肝病等）均有一定的发生率，因此单独Ro52抗体阳性结果缺乏疾病 ，需结合其他检测指标或临床症状综合判断。例如自身免疫性肝炎患者出现SLA/LP抗体和Ro52抗体同时阳性，则提示患者病情较重、预后较差。

 
关键词： 抗核抗体ANA 试剂盒， 自身免疫试剂盒

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