标准品，即是标准物品，作为一种衡量标准，如果用在药物方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。标准品用于生物检定、或生物类药中含量的标准物质，用效价单位“u”表示。是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院监督管理部门的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、或生化药物中含量或效价测定的标准物质，以标准品进行标定。

生物制品标准物质分为二类：

1、国家生物标准品

系指用标准品标定的，或我国自行研制的(尚无生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物活性以单位(IU)或以单位(U)表示。

2、国家生物参考品

国家生物参考品系指用参考品标定的，或我国自行研制的(尚无参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清;或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以(IU)表示。