产品简介
本系列产品满足2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。
公司简介
上海飞越实验仪器有限公司是一家以生产恒温实验设备为主的高科技制造企业,公司自成立之日起,就秉承着“品质是企业的尊严”品质理念,以及“技术服务市场,创新引领未来”的技术理念,在自主研发的基础上,同样致力于引进国外技术与工艺,以向社会提供性价比的实验仪器产品为己任,不断地推动行业向前发展。
目前,经过多年的发展,公司产品已涵盖实验设备领域的多个方面,行销全国二十多个省市,在生命科学、医疗、科研院校、电子、化工、冶金、制药等其他众多领域得到了广泛的应用,获得了一致好评,本着“严谨高效务实创新”的企业精神,飞越人正在为塑造实验仪器领域的一线品牌而不懈努力!
企业精神:严谨高效 务实创新
品质理念:品质是企业的尊严
技术理念:技术服务市场,创新引领未来
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产品说明
适用范围:
药品试验箱是以科学的方法创造了对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的长期试验,高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的佳选择。
产品特点:
※采用微电脑智能液晶显示控制温度、湿度、控制稳定、准确、可靠。
※独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀,加湿采用内加湿功能,能控制湿度。
※冷冻机采用进口原装,全封闭压缩机自动转切换,保证试验设备长时间连续运行,具有稳定、安全、可靠的特点。
※采用不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
※可配RS-485接口,可连接记录仪或计算机,可长期记录温度、湿度参数标准(选配)。
※箱体左侧可配直径ф25mm测试孔(选配)。
★稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
技术参数:
型 号:SFS-100、Y、G、Z
容 积:100L
控温范围:无光照0-65℃ 有光照5-65℃
温度分辨率:0.1℃
温度波动度:≦±0.5℃
温度均匀度:±1℃
控湿范围:30-95%RH
湿度波动:±3%RH
光照强度/误差:0-6000LX可调/±500LX
定时范围:1-9999min
调温调湿方式:平衡调温调湿方式
制冷系统/制冷方式:Z型为二套原装进口全封闭压缩机和制冷系统,自动轮流切换;
Y、G型为一套压缩机和制冷系统
控 制 器:微机控制
湿度传感器:电熔式传感器
工作环境温度:RT+5-35℃
电 源:~220V 50Hz
内胆尺寸:450×420×600
载物托架(块):2
备 注:型号中带“Y”为药品稳定性试验箱、“G”为药品强光稳定性试验箱、“z”为综合药品稳定性试验箱
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