我们从下面几个方面为大家介绍什么是4Q和3Q仪器校验认证?

先，我们要了解到一套完整的仪器验证方案包括4个部分，即4Q，分别为：
DQ，设计确认（design qualification）确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规
IQ， 安装确认（installation qualification），确认仪器文件、部件及安装过程
OQ，运行确认（operational qualification），确认仪器在空转状态下，在操作限范围内能正常运转
PQ，性能确认（performance qualification），确认仪器载样运行下符合标准规定
那什么是3Q呢?
由于实验室所用仪器均由仪器厂家研发设计而成，因此DQ在仪器验证中可以不做。实验室的仪器验证通常是从IQ（安装确认）做起，再做OQ（运行确认），Z后做PQ（性能确认）。
下面以实验室仪器为例：
实验室仪器主要为满足药品检测而准备，大致可分为以下三类：
（1）简单仪器，比如超声清洗器、真空干燥箱，因仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接影响，因此此类仪器可省略仪器校验的环节。
（2）一般仪器，比如PH计，天平，此类仪器不属于仪器，但其状态又会对试验结果产生直接影响，因此需要做3Q认证，不过可简略来做：将IQ（安装确认）和OQ（运行确认）合成一个步骤。
（3）仪器，比如比表面仪、密度仪等，3Q验证要做全。
3Q仪器认证步骤简介
1.IQ（安装确认）
先是纸质文件的准备，可以以表格的形式列出来，包括仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家说明书、包装清单、配件清单等资料；人员培训文件、仪表及其他部件的仪器校准证明等。
其次是外界环境的准备工作确认，如：房间排风、温湿度控制、意外停电应急措施等。
Z后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上工作是否完成，是否合理。
2.OQ（运行确认）
验证仪器在空转的情况下，在其设计的限度范围内都能完成良好地运行。在这里需要用到很多仪器计量设备来确认仪器的一些功能。比如温度，我们需要利用外界的一个测温设备来验证仪器本身设计的Z高温度及Z低温度，是否在设计范围内。
比如仪器的模块温度，需要用控温热电偶来确认；气体压力需要外接压力表来确认。
3.PQ（性能确认）
对于仪器而言，此步骤可以理解为实际样品的OQ（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的。用已知比表面的标准品（G8，C8，E8等）来验证仪器的准确性；用未知比表面的样品来验证仪器的测试能力。