上海沪净医疗器械有限公司

生物安全柜IQ安装确认

    设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）

安装确认（IQ）:安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准；
    安装确认应列出所有需要书面记录的可识别信息，包括：设备的名称、系统的描述、设备识别编号（硬件和软件）、地点、辅助设施的要求、连接和安装特点。IQ应该核实设备与采购清单是否吻合，所有图纸、手册、备件、供货商信息和其它相关文件都要齐全。
    1核对到厂生产设备或仪器、配件、配套设施、文件等是否符合选型要求，是否齐全。
    2参照设备说明书和其他技术文件，核对该生产设备或仪器的各项参数是否符合设计要求、是否符合工艺流程和质量控制、检验精度要求。检查设备是否符合GMP的要求。
    3安装阶段，设备、管道、辅助设施和仪器均应按照设计图纸或安装要求来进行安装和检查。同时，安装确认应包括该设备或系统的组成部分，辅助管道和量器的检定。
    4将供货单位的技术资料归档，收集制定有关操作文件、记录。