科华生物：化学发光仪器或将推出 有望打破进口为主的现状

导读：目前，化学发光领域主要是以进口产品为主，在这行业还处于起步阶段。日前，从综合IVD龙头企业上海科华生物工程股份有限公司(以下称科华生物）的一高层口中获悉，该公司的化学发光仪器项目有望获得突破性进展，预计今年将推出。

        目前，进口产品在化学发光领域处于地位，罗氏、雅培、贝克曼等外资品牌占据了较大市场份额，而企业在化学发光领域还处于起步阶段，已有产品上市的包括北京科美、深圳新产业和四川迈克，单个企业市场份额约10-15%。

 日前，科华生物一高管透露，备受市场关注的化学发光仪器项目有望获得突破性进展，预计或将尽快推出。

  化学发光属于中高端IVD（体外诊断）产品之一，和技术已成熟的酶免相比，研发门槛和终端定价更高，是科华生物重点发展方向。今年以来，科华生物已先后获批两款化学发光试剂盒。不过由于化学发光为全封闭系统，需配套对应的仪器使用，尚需公司化学发光仪获批后方可实现销售。因此，仪器何时获批上市备受市场关注。

        公开资料显示，科华生物自2007年开始研发化学发光产品，已储备有近30个试剂及仪器在研新品，包括肿瘤、激素、传染病等类，预计今年将进入集中收获期。

 该高管还透露，公司未来可能涉足基因检测业务，包括无创产前筛查等。目前公司在肿瘤标志物和抗感染等基因检测业务上已有所布局，研发方向将以肝癌为主

科华生物介绍

上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，是规模zui大的医疗诊断用品产业基地。历经多年积累，科华生物已经成为体外临床诊断行业的龙头企业。科华生物是家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司，融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统、基因工程药物等五大领域。