50T 谷丙试纸条，ALT干化学法

谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法）  详细介绍：

一.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法）  【产品名称】

通用名称 ：丙氨酸氨基转移酶检测试剂条（干化学法）

英文名称 ： ALT Test Strip

二.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法）  【包装规格】50人份/筒 

  三.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【预期用途】

ALT是一种与氨基酸代谢有关的酶，广泛存在于正常人体组织、器官内，其主要来源是肝脏，并且主要 和肝脏疾病密切相关。ALT的升高往往指示心肌梗塞、肝病、肌营养失调和其它内脏损伤。血液中ALT的升高对于肝病 是一种非常灵敏的指标，并且与其它的疾病相关。自从1955年以来有许多方法用于检测ALT，主要的为：紫外法和 比色法。丙氨酸氨基转移酶检测试剂条（干化学法）是一种无需分光光度计和比色仪的快速检测试剂条，使用非常简单， 而准确度达到临床可接受的准确性要求。 用于定性检测人全血 / 血浆 / 血清中的丙氨酸氨基转移酶（ ALT ）、或称为谷丙转 氨酶（ SGPT 或者 GPT ）。

四.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【检验原理】
 

丙氨酸氨基转移酶检测试剂条（干化学法）包含固定在塑料片上用于分离全血的膜和一个特别的ALT多 层复合反应膜 膜。当检测含有ALT的全血品时，血浆就会被从全血中分离出来并渗透到反应膜上；对于血浆和血清样本则 也可以直接加样到反应孔上。依据样本中的不同ALT浓度，反应孔就会很快变成浅蓝至深蓝色。本试剂条被设计成通过 将试剂条上终颜色与比色卡对比，能半定量地检测出所测样品中转氨酶之含量，从而确定结果阴阳性。

五.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【主要组成成份】

蛋白质稳定剂、过氧化物酶、缓冲溶解、指示剂、表面活性剂、 ALT 氧化酶、其它 活 性物质。

六.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【储存条件及有效期】

l 应置于2-8 ℃ 、避光干燥处密闭冷藏保存；

l 不得冷冻或置于25℃ 以上保存；

l 有效期：18个月；

l 过期的试剂条不可再使用。

七.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【样本要求】

本试剂条适宜的检测样本为采自指尖或耳垂等末梢的新鲜全血作为检测样本。采用静脉血时，应用新鲜的全血，可使用枸橼酸盐、肝素和乙二胺四乙酸盐等抗凝剂。不得使用含氟防腐剂。室温保存的样本应在8小时内进行检测；于2-8 ℃ 保存之样品，应在48小时内进行检测。因红细胞内转氨酶的活性为血清或血浆中的15倍以上，溶血后对检测结果有严重影响，故用于检测转氨酶的血清或血浆不得有溶血，否则，对检测结果有严重影响。

 
八.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【检验方法】

1.        从密封的铝箔袋或试剂筒中取出试剂条；

2.        将2-3滴全血/血浆/血清样品（约50 ml）加在加样孔内（图2中红色孔）；37℃ 水浴中放置10-15分钟。

3.       
水浴后，在15分钟内将反应孔(图中蓝色孔)所显色与比色卡进行对比判读。                                                               

九.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【参考值（参考范围）】

l  反应膜为白色或微黄色： 转氨酶浓度在40U/L以下；

l  反应膜显微弱蓝色（深于40U/L色卡）： 转氨酶浓度高于40U/L (提示可能有肝病变或其它生理性疾病或变化)；

l  反应膜显浅蓝色（深于100U/L色卡）： 转氨酶浓度高于100U/L，为肝功能异常，蓝色越深，转氨酶浓度越高，肝功能损伤越严重。

【检测结果的解释】 转氨酶（ALT或GPT）广泛存在于正常人体组织、器官内，而肝脏是其主要存在器官。在正常情况下，组织内转氨酶不会释放进入血液。所以，正常情况下，人种血液中转氨酶的浓度一般会在40U/L以下，多在25U/L之内。当组织、器官发生病变时，转氨酶会从组织释放进入血液，从而使血液中转氨酶浓度升高。导致转氨酶升高的疾病有200余种，药物有100多种。其要的临床意义是肝脏疾病。一般在300U/L以上为肝细胞严重损害危险值，40U/L以上应检查生物学病变（如肥胖病、药物反应等）和继发性肝损害。

十.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【检验方法的局限性】

l  溶血样本会导致出现假阳性；

l  样本中的一些高浓度带颜色的物质如黄疸等会影响结果的后判读；

l  对反应孔的终判读应当在加样后的30分钟内进行。

十一.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【产品性能指标】

分别检测三个（分别为0 U/L、40 U/L和100 U/L）ALT浓度水平的血清，重复检测30次。检测结果与相应色卡对比，三个水平的血清的匹配率为97%。临界值可根据当地的法律法规分别设定。检测结果可与相应色卡对照。

十二.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【注意事项】

l  本产品仅供体外检测使用；

l  本试剂条对湿度、强光非常敏感，从密封铝箔袋或试剂筒中取出后应立刻使用；

l  开封前若发现包装已经破损、密封不好或反应孔已变蓝色，则不能使用；

l  用于加样的吸管只供吸取同一份样品，不得吸取多份样品，以免交叉污染。