407 顶空气相色谱法测定医疗器械中环氧乙烷

浩瀚色谱（山东）应用技术开发有限公司(原滕州市浩瀚色谱仪器技术服务有限公司）,是齐鲁大地一家从事色谱仪器技术开发，技术推广的技术型企业，研发出多款新型产品。（一）专用色谱柱：1.氯乙suan直接进样分析专用柱2.氯化氢直接进样分析专用柱3.氯QI直接进样分析专用柱4.四氟化硅直接进样分析专用柱5.六氟二甲基硅醚分析专用柱6.氨气直接进样分析专用柱（二）痕量分析专用气相色谱仪：1.高纯气体中痕量水（ppb级）分析专用气相色谱仪2.纯苯中痕量噻吩（ppb级）分析专用气相色谱仪（三）防腐型气相色谱仪，并成功应用于氟气，氟化氢，氯QI，氨气，酰氯，氯化氢，三氯氢硅，四氟化硅，氯YI酸，氯HUA亚砜，硫化物，二氯化硫等腐蚀性物质检测，产品遍布各个行业及地区，其中不乏有大型央企---中石油，中储粮，秦山核电站，中纺集团等，部分出口。

公司主要业务

1.通用气相色谱仪生产销售：氢火焰检测器气相色谱仪，热导检测器气相色谱仪，火焰光度检测器气相色谱仪，氮磷检测器气相色谱仪，电子捕获检测器气相色谱仪。

2.便携式气相色谱仪，在线气相色谱仪生产销售。

3.专用气相色谱仪研发制造：氧化锆检测器气相色谱仪，氦离子检测器气相色谱仪，氩离子检测器气相色谱仪等。

4.防腐气相色谱仪

5.二维，多维气相色谱仪

6.高效液相色谱仪

7.实验室纯水机，顶空进样器，自动进样器，热解析仪，氮氢空发生器，色谱耗材（色谱柱，石墨垫，稳压阀，压盖钳，顶空瓶，7725进样阀等），分光光度计，电子天平，水分测定仪，干燥箱，离心机，玻璃仪器，化学试剂等整套实验室设备生产销售。

8.提供技术转让，建立分析方法。

9.从事旧色谱以旧换新的业务。

10.色谱柱研制，定做。

11.承接样品的检测业务。

12.承接国内外色谱仪器的维修，改装业务。

浩瀚色谱（山东）应用技术开发有限公司，以客户为中心，想客户所想，销售的不仅仅是产品，重要的是帮助客户解决问题，架起心灵沟通的桥梁。

固定相：有机担体

粒度：80-100目，60-80目

规格：2m*4mm

型号：407有机担体

应用：

GBT 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制

GB 19335-2003 一次性使用血路产品 通用技术条件

GB14233.1-2008-T 医用输液、输血、注射器具检验方法  第１部分：化学分析方法
GB T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量

环氧乙烷是一种运用广泛的灭菌剂，对细菌、病毒、真菌、芽胞等都具有良好的灭菌效果。环氧乙烷灭菌是目前医疗器械灭菌的主要方式之一，目前医疗器械灭菌的市场份额，环氧乙烷占据了约一半左右。

滕州市浩瀚色谱仪器技术服务有限公司，采用407有机担体作为固定相的色谱柱,采用水作萃取液,利用气相色谱法分析医疗器械中环氧乙烷残留量,实验结果表明:环氧乙烷浓度为0~5.00μg/mL时,线性关系良好(R=0.9996),检出限低、相对标准偏差小、回收率高.该方法有效.

顶空气相色谱法测定医疗器械中环氧乙烷 图片：


Determination of ethylene oxide in medical devices by headspace gas chromatography
Determination of Ethylene Oxide in Medical Devices by Headspace Gas Chromatography

Stationary phase: organic carrier

Particle size: 80-100 mesh, 60-80 mesh

Specification: 2m*4mm

Model: 407 organic carrier

application:

GBT 14233.1-1998 Medical infusions, blood transfusions
GB 18279-2000 Confirmation and routine control of ethylene oxide sterilization for medical devices

GB 19335-2003 One-time use of blood products General technical conditions

GB14233.1-2008-T Medical infusion, blood transfusion, and injecting machines - Test methods - Part 1
GB T 16886.7-2015 Biological evaluation of medical devices - Part 7

Ethylene oxide is a widely used sterilizing agent with good sterilization effects on bacteria, viruses, fungi, and spores. Ethylene oxide sterilization is one of the main methods of sterilization of medical devices. Currently, the global market share of medical device sterilization accounts for about half of ethylene oxide.

Tengzhou Haohao Chromatography Instrument Technology Service Co., Ltd. uses 407 organic carrier as the stationary phase column and uses water as the extract to analyze the residual ethylene oxide in medical devices by gas chromatography. The experimental results show that: ethylene oxide When the concentration is 0~5.00μg/mL, the linear relationship is good (R=0.9996), the detection limit is low, the relative standard deviation is small, and the recovery rate is high. The method is reliable and effective.

Determination of Ethylene Oxide in Medical Devices by Headspace Gas Chromatography