SVMS 纯蒸汽品质检测仪

英国DK公司旗下的SVMS纯蒸汽品质检测仪，对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括：·非凝结性气体；（收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%）·过热度；（膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃）·干度；（非金属荷载大于0.9，或者金属荷载大于0.95）

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纯蒸汽品质检测仪
SVMS于1996年创建于英国，建立之初，
主要通过良好的净化设备、测试设备和验
证服务，为公共单位和私人提供良好的卫
生服务。基于初的验证服务，到目前
SVMS已经发展成为能够提供应用于工业
方面的其他产品和服务的供应商。在过去
的近20年的时间里，SVMS既是蒸汽品质
检测装置的品牌，也是SVMSLtd公司的名
称，专业而专注。随着不断发展，SVMS公司拥有了更多的产品，因此在2014年4月份，将公司名称改为Dekon
SolutionsLtd，其旗下包括SVMS蒸汽质量检测装置等产品，以使客户正确区分其公司名称及品牌名称。如今，
英国DekonSolutions的的产品及服务内容包括：SVMS蒸汽品质测试设备和装置；消毒装置的维护和周期性的测试；
零部件供应；洁净/纯蒸汽性能测试；清洗消毒器的维护和周期性的测试；清洗灭菌柜的供水分析；实验室冷凝物
和水的分析；温度，压力的校验服务；计时装置，小的质量瓶和容量瓶的供应。
（一）产品特点和功能
SVMS在制药工业的产品是蒸汽品质检测装置，该产品简单、轻便，功能独特，在现场组合和安装非常容易，
测试蒸汽品质方便快捷。同时，SVMS蒸汽品质检测装置D套装还提供蒸汽取样冷却装置，该装置可在较短的时间内
对蒸汽进行取样并冷却1000ml凝结水，用于实验室理化分析。SVMS蒸汽品质检测仪
纯蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括：
·非凝结性气体；（收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%）
·过热度；（膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃）
·干度；（非金属荷载大于0.9，或者金属荷载大于0.95）
（二）满足要求和标准
SVMS蒸汽品质检测装置满足HTM2010,HTM2031和EN285以及cGMP,EUGMP和新版GMP的要求，是通过FDA，
COS，WHO和新版GMP认证的必不可少的蒸汽检测装置。
（三）灭菌蒸汽品质标准和说明
根据欧盟HTM2010,HTM2031和EN285相关的规定和要求，对于消毒/灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量值、过热度
值和干度值，有以下标准必须遵守。同时，GMP在考量蒸汽相关指标时，也按照欧盟的相关标准进行：
蒸汽检测参数检测标准要求计算理论/说明
非凝结性气体
<3.5%收集到的气体体积÷收集到的凝结水体积X
含量值
在蒸汽供汽管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点
过热度值<25℃
(通常情况下为100℃)
干度值D=D2-D1
金属荷>0.95
干度值D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)
非金属负荷>0.9
D1=4.18(Ts-T2)/L
纯蒸汽凝结水取样器用于1,000ml蒸汽凝结水的取样，并在实验室进行分析。蒸汽取样并凝结是通过具有大的节流
孔板直径Φ1.5mm的皮托管进行的，以节约时间。SVMS除了按照EN285的规定提供标准节流孔板直径为0.4,0.6和
0.8mm的皮托管外，还提供节流孔板直径为Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝结并取样。
SVMS在蒸汽测试方面具有超过26年的历史，能够提供满足欧盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和
新版GMP的要求和标准而且专业和完善的蒸汽质量测试系统，满足用户的需求。
（四）测量原理
根据HTM2010/2031及EN285相关的要求和规定，对于灭菌用的不饱和蒸汽的不凝结性气体、过热度和干度的测
量原理如下：
（五）特点
·检测灭菌饱和蒸汽的不凝结性气体值，过热度值和干度值；
·满足HTM2010，HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版GMP；
·型号包括A，B，C，D，E，F和L共7个不同型号；
·提供IQ/OQ和PQ文件；
·现场测试方便简单。
（六）应用
SVMS蒸汽品质检测装置主要应用于制药和生物制品等行业，用于灭菌蒸汽品质-非凝结性气体，过热度和干度的检
测，主要应用包括：
·注射剂和大输液；
·生物制药，疫苗等；
·血液制品；
·其他
纯蒸汽品质检测仪的规格
非凝结性气体测试装置（核心部件）纯蒸汽取样器技术参数
技术参数
尺尺
290×140×110mm120×120×55mm
寸寸
重重
5.2kg500g
量量
大蒸汽20bar(饱和蒸大入口20bar(饱和汽)
入口压力汽)蒸汽压力
小蒸汽小入口
2bar(饱和蒸汽)2bar(饱和汽)
入口压力蒸汽压力
大水入大入口
4bar0.5bar(饱和汽)
口压力蒸汽压力
小水入大入口
0.1bar28℃
口压力水温度
大入口小入口
28℃5℃
水温度水温度
小入口
5℃
水温度
0~14ml气体高
测试范围度,0~150ml凝结水
高度
+/-0.25ml气体
准确度
+/-0.5ml凝结水

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