产品简介
SQTS蒸汽品质测试系统(Steam Quality Test System)满足HTM2010、HTM2031和EN285以及CGMP、EUGMP、美国FDA和中国2010GMP的要求,是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、中国2010GMP认证必不可少的蒸汽检测装置。移动式纯蒸汽取样器 蒸汽发生器
公司简介
上海晏玛检测科技有限公司专注于温度、湿度、压力等领域产品研发和生产,致力于生物医药、化工、食品、医疗机械、汽车电子、计量、气象、环境检测、科研院所、研发机构、检验检疫等过程及制造业的验证检测和计量校准仪器的销售和服务,为用户提供的测试仪器、解决方案、技术咨询。
晏玛科技提供的 Fluke
Validator® 有线温度验证系统、THP Validator® 无线验证系统、SQTS蒸汽质量测试系统专门为满足制药和生物技术行业高标准工艺完善,设备验证和出具可靠验证数据报告而设计。晏玛科技提供的验证系统专门为生物制药行业温度验证生产,为用户提供各种不同类型的验证系统。提供完整温度段的无线温度验证仪、有线验证仪、温度标准、温浴、温度探头、压力探头、湿度探头和引线器等装置。这些装置均为验证测量过程中提供而设计。晏玛科技提供有线、无线验证系统是符合美国FDA、欧盟GMP、WHO、中国2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等监管机构对验证和关键灭菌工艺严格标准的制药企业和生物技术公司信赖的产品,满足用户验证系统的精度追溯要求。
公司主要产品有:环境检测仪器、洁净室在线监控系统、有线温度验证系统、无线温度验证系统、压力检测系统、温湿度检定系统、数字记录仪(温度、湿度、压力)、换血分析仪器、变送器、流量计、热电偶探头、铂电阻探头、过程校准器、计量校准器、餐饮温度计、工业温度计、分析仪器、数字万用表、钳形表,激光测距仪,红外接触式测温仪,电气测试工具,红外热像产品、气体检测、风速、微波检测、数据记录、视频仪、噪音系、测距仪、照度、多功能环境、红外测温、差压等检测仪器。
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产品说明
晏玛科技移动式纯蒸汽取样器是一种快捷安全的移动式冷凝器,主要用于纯蒸汽取样,通过冷却水将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质,确认纯蒸汽是否符合检测标准,该设备适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。
晏玛科技移动式纯蒸汽取样器需设置有取样冷凝器用于检测纯蒸汽质量,其检验标准是纯蒸汽是否满足《中国药典》对注射用水的要求。晏玛科技的仪器是依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,配置特制蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。
SQTS蒸汽品质测试系统(Steam Quality Test System)满足HTM2010、HTM2031和EN285以及CGMP、EUGMP、美国FDA和中国2010GMP的要求,是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、中国2010GMP认证必不可少的蒸汽检测装置。
应用领域:
制药行业 其他
◆大输液 ◆医院和卫生领域
◆小容量注射剂 ◆医疗器械生产企业
◆冻干粉针、粉针 ◆食品、饮料生产企业
◆无菌原料药 ◆检验检疫机构
◆滴眼剂、口服液 ◆药品研发及中试机构
◆血液制品 ◆第三方检测机构
◆生物制剂和疫苗 ◆制药机械及水系统生产企业
YY/T 1612—2018中华人民共和国医药行业标准—医用灭菌蒸汽质量测试标准和测试方法,本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例:压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。晏玛科技提供的SQTS纯蒸汽质量测试系统是满足医用灭菌纯蒸汽质量测试标准,并可以提供医用灭菌纯蒸汽质量测试的仪器。
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