药品中的有机溶剂残留检测

药品中的有机溶剂残留检测

常州顺航科学仪器有限公司是上海灵华仪器江苏总代理，多年来本着以“诚信是立业之本，服务是发展之源”的创业宗旨，不断努力进取， 始终秉怀科技服务社会的理念，为用户提供高性价比产品。已广泛应用于大专院校、科研单位、食品卫生、医药卫生、环境保护、生物工程、生命科学、石油化工、国防工业、冶金地质、化学分析等领域。

 应用领域：药厂、质监局、药监局等

 

1.介绍：

药品的残留溶剂，又称有机挥发性杂质，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。药品还可被来自包装、运输、仓储中的有机溶剂污染。药品的残留溶剂无治疗作用并可能对人体的健康和环境造成危害。上海灵华仪器有限公司生产的GC9890系列气相色谱仪满足药品中有机溶剂残留分析要求。

 

 

2.标准曲线与样品前处理

2.1样品的前处理（配标准溶液）

 

取样品溶液1uL  →  GC-FID

 

2.2制作标准曲线

配制标准溶液(如图1，单位%)，做标准曲线(如图2)：

	1	2	3
乙醇	0.1	0.02	0.004
丙酮	0.1	0.02	0.004
正己烷	0.1	0.02	0.004
三乙胺	0.1	0.02	0.004

图1标准溶液(%体积百分比)

 

 

图2 四种残留溶剂的标准曲线

 

3.应用方案

                                            表1 四种溶剂残留分析条件

图3 四种溶剂残留色谱图

上述色谱图中，六种有机溶剂，从左到右依次是乙醇、丙酮、正己烷、三乙胺。

表2 分析四种溶剂残留的仪器设备

仪器	灵华仪器GC9890系列
色谱柱	色谱柱：TM-5 30m×0.32mm×1.0um
检测器	FID
色谱软件	SD-2020

本页产品地址：http://www.yi7.com/sell/show-4764774.html