宁波专业检测校准仪器公司，仪器年检机构电话

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QC精 密仪器，如HPLC，每年仪器重新确认合格后，企业是否需要聘请外部测量单位进行测量?《药品生产质量管理规范》第九十一条规定，生产、检验过程中使用的关键计量器具、计量工具、仪器、记录控制设备和仪器，应当进行校准，保证数据准确可靠。在规定的条件下，通过一系列活动(GMP2010)确定测量、记录和控制仪器或系统的指示值(特别是称重)或物理测量工具所代表的值与相应的参考标准值之间的关系。简而言之，华中航认为校准就是将测量值与标准值进行比较的过程。HPLC不属于国家强制检定的范畴。如果标准值可以溯源，即标准物质或标准仪表可以溯源，则企业可以按照《液相色谱检定规程》进行内部校准。您也可以要求外部测量单位进行外部校准。企业每年重新确认HPLC仪器合格后，可根据仪器校准周期进行除再次确认外的其他事项。

二、对实验室温控设备如烘箱、马弗炉、真空烘箱、恒温恒湿箱等的计量周期没有具体的法律要求。对于此类温控设备，计量检定规程或校准规范只给出推荐的计量周期，企业在对设备的临界度和使用频率进行评估后，即可制定内部计量周期。

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三、购买有等级一的工厂认证的玻璃容量设备还需要到工厂进行使用后的质量检验和校准。为保证生产、检验过程中使用的天平、量具、仪器、记录和控制设备及仪器的校准，所获得的数据准确可靠。用于实验室容量分析的玻璃仪器应进行质量检验。企业使用玻璃量具进行定量实验时，需要对玻璃量具进行校准。

四、稳定性试验箱已由外部仪器校验计量单位进行校准，企业需要再次确认。外部测量单元校准温控传感器的精度，空载时温湿度分布持续6小时。但这些校准结果并不能保证企业的实际使用要求。企业还应结合仪器的使用进行确认和评估后定期再确认。例如，满载时的温湿度分布应连续监测至少72小时。只要企业掌握了校准的概念，具备校准条件不仅可以满足GMP要求，而且每年为企业节省大量的成本。

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仪器计量技术机构主要承担建立、维护社会公用计量标准，进行量值传递，计量检/校，负责研究建立社会公用计量标准进行量值传递、执行强制检定和法律法规规定的其他检/校任务；独立与客户签订检/校服务合同，开展检/校、计量技术咨询等服务；起草校准技术规范，承担上级下达的计量标准考核（复查）、计量检定人员培训工作；为隶属的质量技术监督局实施计量监督提供技术保障的职责。   计量技术机构的改革   1.计量技术机构改革的基本原则   (1) 计量技术机构改革必须在确保国家单位统一、完善国家量值传递体系、保证量值准确可靠、保障国家安全、增强国家核心竞争力的原则下组织实施。   ( 2 ) 计量技术机构的法律地位和公益性质不改变。计量技术机构的法律地位明确，是政府依法设置的法定计量机构， 是政府法定实验室， 不是第二方实验室， 不属于检验检测机构， 继续为政府设置的法定计量机构， 与国际惯例保持一致。   (3) 计量技术机构的法定任务不改变。   计量技术机构是国家量值传递体系的主体，继续承担研究建立国家计量基准、各级社会公用计量标准， 开展量值传递和实施强制检定， 强化为社会提供公共服务的功能。

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