SERANA
血清生产:
SERANA血清生产原料均符合FDA及EC标准,公司通过了ISO9001认证。大多数来源的FBS通过EDQM(欧洲药品质量管理局)认证。
完整可追溯性:
从血清原料的收集直至终无菌过滤的产品,SERANA管理并记录了所有相关的进程。这保证了从动物源直到终产品的完整可追溯性。SERANA为所有的客户提供完整的批次记录,包括原产地证明、健康证明、分析证书和其他批签发记录。
血清产品的检测和测试:
胎牛采集血清前,怀孕胎牛会按欧洲EU Regulation 999/2001规定进行BSE检测,只有BSE检测阴性的才被采集;
胎牛血清经3次100纳米过滤,经BVD、IBR、PI3等病毒检测;细菌、真菌、支原体检测;
每一批胎牛血清都经生长测试和克隆率测试,测试细胞包括:HeLa, L929, SP2/O-AG14, MRC-5,CHO and BHK。
SERANA胎牛血清的内毒素含量非常低,有些批次甚至低于0.02 EU/ml;
SERANA血清生产原料均符合FDA及EC标准,公司通过了ISO9001认证。大多数来源的FBS通过EDQM(欧洲药品质量管理局)认证。
完整可追溯性:
从血清原料的收集直至终无菌过滤的产品,SERANA管理并记录了所有相关的进程。这保证了从动物源直到终产品的完整可追溯性。SERANA为所有的客户提供完整的批次记录,包括原产地证明、健康证明、分析证书和其他批签发记录。
血清产品的检测和测试:
胎牛采集血清前,怀孕胎牛会按欧洲EU Regulation 999/2001规定进行BSE检测,只有BSE检测阴性的才被采集;
胎牛血清经3次100纳米过滤,经BVD、IBR、PI3等病毒检测;细菌、真菌、支原体检测;
每一批胎牛血清都经生长测试和克隆率测试,测试细胞包括:HeLa, L929, SP2/O-AG14, MRC-5,CHO and BHK。
SERANA胎牛血清的内毒素含量非常低,有些批次甚至低于0.02 EU/ml;