Qiagen：巨细胞病毒检测试剂盒获得FDA批准

发布日期：2014-06-20 浏览次数 ：859

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           近日，Qiagen公司对外表示， 其公司研发的巨细胞病毒检测试剂盒artus CMV RGQ MDx已通过FDA（美国食品药物管理总局）的批准。

　此次巨细胞病毒检测试剂盒性能测试是在Qiagen公司的Rotor-Gene real-timePCR平台上运行。Qiagen公司的Rotor-Gene real-timePCR平台是一款系统化、自动化的核酸检测平台，于2012年获得FDA的批准。

新的分析方法可以在大约三个小时里确定器官移植病人巨细胞病毒的病毒载量。

CMV（巨细胞病毒）检测主要用于帮助器官移植患者评估使用抗病毒药物之后的病毒载量。这些病人在手术后的几个月里都处于巨细胞病毒感染的高危期。Qiagen公司表示，20%至60%的移植患者在术后一年要反复检测巨细胞病毒。

“除了帮助拯救生命，FDA批准的artus试剂盒还可以创造经济价值，减少许多实验室和医院在验证实验室测试方法和特定分析试剂方面必须要花费的时间和金钱。”Qiagen的CEO Peer Schatzz在一份声明中说。“在美国每年应用在移植患者身上的CMV测试超过一百万次,我们相信artus CMV试剂盒将为实验室、病人和医疗体系提供重要的价值。”

关于QIAGEN

         QIAGEN是一家专业化致力于生物分子样品制备解决方案的跨国经营企业，总部位于德国。1984年，QIAGEN在德国成立，1996年在美国纽约纳斯达克上市。

QIAGEN已经开发了500多种的产品组合，包括样本制备和分析试剂，以及自动化解决方案。主要客户包括分子诊断实验室、科研人员、制药和生物技术公司、应用检测用户(例如法医鉴定，动物和食品检测，以及药物过程控制等)。QIAGEN的分析技术涵盖广泛的分子诊断产品，包括在检测子宫颈癌主要病因高危型HPV中被称为“金标准”的HPV检测试剂，以及在传染疾病检测和伴随诊断中广泛应用的配套试剂。

QIAGEN拥有超过1000项和认可证明，在18个设立了分公司，代理商服务国超过40个，在有超过400000的用户。