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迈普研发的个生物3D打印产品成功上市

发布日期:2014-06-23 浏览次数 :1752

据消息,今年4月,广州迈普再生医学科技有限公司(以下简称迈普)研发的一种名为“睿膜”的人工硬脑膜产品获得了CFDA(食品药品监督管理总局)授予的产品注册证。迈普技术官徐弢博士说:“该产品2011年已经在欧洲应用,迄今病例达一万多例。除此之外,一系列具有知识产权的核心平台技术和产品,包括个性化颅骨、无张力尿失禁悬吊带修复系统、骨盆底修复补片等人体组织再生修复产品,也相继在外完成或即将完成上市注册。”
 

  
  器官移植是很多人体器官功能衰竭或损坏患者的救命“稻草”。然而,组织器官短缺是一个性的难题。根据美国器官资源共享网络公布的数字,目前美国有超过11万人等待器官移植,而捐赠人数只有不到1万人;全大约每1.5小时就有一位需要进行器官移植的病人在等待中死亡。而人口众多,需要修复和移植组织器官者数量更加庞大。
  
  于是,以修复病损组织和器官(如皮肤、骨、血管、膀胱等)为目的植入材料和器械等,逐步进入临床应用或者试制阶段。目前,用于组织修复的植入器械产品,主要分为人工合成材料和生物材料产品两大类,如自体组织、动物组织、传统合成材料产品等。然而这些材料也面临一些问题,如来源有限、加工制造技术有局限性,或者异体材料有传染疾病的风险,应用起来都存在各自难以克服的缺陷。在日本,就曾出现过因采用其他动物组织进行脑膜修复而导致多例致命传染病的事件。
  
  进入21世纪,美国Clemson大学托马斯·波勒(ThomasBoland)教授提出“细胞及器官打印”的崭新概念,这也是现代意义上生物3D打印技术的起源。2001年,留学生徐弢投在波勒先生的门下读博士,专攻生物3D打印平台技术研究。两年后他经过实验证实,这一概念可以实现,有关论文发表后,《科学》杂志重点介绍了这一革命性的成果。2006年,师生携手在美国拿到一个细胞及器官打印的生物3D打印发明。

 3D打印技术早是被用以制造工业零部件的3D模型。如果说3D打印技术已经是一门新热的高新技术,那么生物3D打印技术则像是皇冠上的明珠一样高新尖。生物3D打印技术(学术上也称生物3D增材制造技术)是跨学科和领域的再生医学工程技术,其先是通过计算机处理CAD数据模型,进行逐层累加材料的3D打印,加工细胞或者生物构造块等活性材料,以重建人体组织和器官等生物产品。

 现在对尿失禁的治疗,多是采用聚丙烯材料植入,由于其质地较为坚硬,病人会因摩擦感到疼痛。而迈普使用无张力尿失禁悬吊带修复系统,只需20分钟的简单手术就可以植入;由于具有技术水平高、材料安全可靠、可设计性强等诸多,植入后患者可有效改善压力性尿失禁症状;与人体组织结构高度相似也使其能解决现有编织型吊带产品侵蚀尿道及阴道前壁的不足,减少术后并发症的发生。据了解,该项技术正在12家医院进行临床实验,为无数患这种病的妇女带来新的康复希望。

 据预测,未来,生物3D打印不仅能解决器官短缺的难题,还将对药物开发产生深远影响,可能的是,生物3D打印将成为一种普遍的医疗模式。


关于广州迈普再生医学科技有限公司

 广州迈普再生医学科技有限公司成立于2008年9月,是一家由多名留美博士共同创建的高新科技企业。公司利用革命性的干细胞及生物材料技术开发新一代的人体组织和器官,致力于为患者提供的临床产品及服务。迈普公司拥有强大的研发能力,在美国及分别设立实验室进行技术研究及产品开发,并取得了一系列革命性的突破。


       迈普公司拥有水平的产业化基地,建有标准化动物实验中心,设有设施完善的研发实验室并配置了各种的研发和生产设备。