氢溴酸东莨菪碱

工厂占地面积 300 亩，厂区内环境整洁，布局合理，拥有各式GMP标准下的大、中型生产车间及其铺助厂房，并配备仪器设备的质检和研究中心。

提取来源：洋金花提取物

本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有风化性。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶解，在乙醚中不溶

 英文名 ：Scopolamine Hydrobromide

 英文别名 Hyoscine Hydrobromide; scopolamine hydrobromide trihydrate

氢溴酸东莨菪碱CAS NO 6533-68-2

分子式 C17H21NO4BRH3H2O

分子量 438.31

C17H21NO4.HBr.3H2O 438.32 本品为 6β，7β- 环氧-1αH ，5αH-托烷-3α- 醇(－) 托品酸酯氢溴酸盐三水合物。按干燥品计算，含C17H21NO4.HBr 不得少于99.0%。

氢溴酸东莨菪碱为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有风化性。[1]本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶解，在乙醚中不溶。

熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为195 ～199 ℃，熔融时同时分解。

比旋度 取本品，称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶液，

依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－24°至－27°。

氢溴酸东莨菪碱显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。

(2) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，置分液漏斗中，加氨试液使成碱性后，加氯仿5ml,振摇，分取氯仿液，置水浴上蒸干，残渣中加二氯化汞的乙醇溶液（取二氯化汞2g，加60%乙醇使成100ml ）1.5ml,即生成白色沉淀（与阿托品及后马托品的区别）。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集288 图）一致。

(4) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

4检查 氢溴酸东莨菪碱溶液的澄清度 取本品0.50g ，加水15ml溶解后，溶液应澄清。酸度 取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～5.5 。其他生物碱 取本品0.10g ，加水2ml 溶解后，分成两等份：一份中加氨试液2 ～3 滴，不得发生浑浊；另一份中加氢氧化钾试液数滴， 只许发生瞬即消失的类白色浑浊。易氧化物 取本品0.15g,加水5ml 溶解后，在15～20℃加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml ，10分钟内红色不得完全消失。干燥失重 取本品，先在60℃干燥1 小时，再升温至105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过13.0%（附录Ⅷ L）。

5含量测定 取在105 ℃干燥至恒重的本品约0.3g，称定，加冰醋酸20ml溶解后（必要时温热使溶解），加醋酸汞试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.43mg 的C17H21NO4.HBr。

6测定方法 

氢溴酸东莨菪碱片-氢溴酸东莨菪碱的测定-分光光度法

应用范围：

本方法采用分光光度法测定氢溴酸东莨菪碱片中氢溴酸东莨菪碱的含量。

本方法适用于氢溴酸东莨菪碱片。

方法原理：

取本品适量，研细，加水使氢溴酸东莨菪碱溶解，摇匀，对照品同法配制，量取供试品溶液和对照品溶液，分别置预先加入三氯甲烷的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液振摇提取3分钟，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外-可见分光光度法，在420nm波长处，测定吸光度，计算，即得。

销售价： 99%的，50000元/kg