FTT 温度验证仪厂家发布热分布热穿透专用设备

温度验证仪厂家发布热分布热穿透专用设备温度验证系统
      我国修订了最新版的GMP2020，并在2021年发布了其附录，对药品生产及质量保证手段的认识更加深化，GMP的内容不断更新。 然而，没有验证，优良的生产实践(GMP)的概念也就没有什么意义了。GMP和验证，这两个概念是不可分割的，都是质量保证的基本方面，验证除了使质量稳定之外，还常会导致质量的提高，成本的降低。因此，验证在整个制药行业中的地位逐步提高，受到人们越来越大的关注与重视。

      制药设备（高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、培养箱、恒温恒湿箱、马弗炉、冰箱和冻干机等）的温度验证越来越被重视，为了满足市场需求，出现了温度验证系统。

有线温度验证系统必须符合FDA 21CFR Part 11条款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法规也有具体的要求。

美国FTT有线温度验证系统、有线温度验证仪，多路温度验证仪，多路温度验证系统

1.完整的温度验证系统通常有以下部分组成：计算机和软件、数据采集器、温度传感器探头、干井炉（或其他恒定的温场）、标准热电阻（参考探头）等。

2.在这些部件中，其中软件的功能决定着系统的整体功能和操作的便捷性，以及能否满足FDA 关于电子签名和电子记录跟踪功能、以及数据加密功能等。

3.温度传感器决定着终测量的精度和耐用性，温场和标准热电阻（参考探头）决定着整体系统在验证过程中的准确度和有效性。
温度验证仪厂家发布热分布热穿透专用设备温度验证系统
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