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价格:电议
所在地:安徽 合肥市
型号:SW3000
更新时间:2024-05-14
浏览次数:1080
公司地址:安徽省合肥市高新区习友路1678号联系电话:15156683480
高飞15156683480(先生)
全自动纯蒸汽智能取样器用于纯蒸汽冷凝水的取样。
适用的主要法规:
1.美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽,是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发,它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以;所以将其冷凝物的属性用于测定其质量;
2.欧盟GMP附录1中明确规定:注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求,并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备;
3.ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法,综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样;
4.EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。
风冷型纯蒸汽取样器基本技术要求:
要求 |
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1 |
纯蒸汽冷凝水的取样 |
2 |
取样速率约150ml/min。 |
3 |
能实时监测蒸汽温度。 |
4 |
灭菌参数动态显示,能判断杀死率,保障取样管路灭菌。 |
5 |
风冷设计 |
6 |
盘管部分采用316L材质,全卫生型设计,满足GMP对制药器具要求。 |
7 |
设备可进行清洗灭菌。 |
8 |
锂电池供电,能连续工作4-6小时以上。 |
9 |
不用外接循环水。 |
依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同使用情况,配置蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。
SW3000纯蒸汽取样器,全自动智能蒸汽风冷取样装置产品优势
1、自动风冷式:通过自然空气循环冷却,操作简单、省去外接水的麻烦。
2、在线灭菌:内置自动灭菌程序,F0值实时显示,灭菌完成自动报警提醒。
3、取样:取样,速率高达150ml/min,长时间连续取样,效率不衰减。
4、操作便携:整机重量9kg,轻巧,便于携带、省时省力,配防护箱。
5、一键吹扫:取样完成后,一键吹空管路,防止水汽残留,利于存放。
6、大续航:电池容量,续航时间长达4-6小时,提高工作效率。
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