TS 高效过滤器检测-第三方高效捡漏验证服务

       高效过滤器检漏是洁净室验收的重要项目一般在风量/风速 压差测试完成后，再进行检测。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是对房间洁净环境的重要手段之一。

        高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于 0.3μm粒子的捕集效率在 99.9%以上且气流初始阻力在 250Pa以下的空气过滤器，通常作为制药企业洁净车间空调系统的末端过滤装置，用以向洁净室提供符合要求的洁净空气。洁净室能否达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其正确的安装方式息息相关。因此，对洁净生产车间的高效过滤器进行现场检漏测试，确保其符合要求，是***车间洁净环境级别的重要检测手段。

满足相关标准

ISO 14644-3:2019

GB 50591-2010

GB/T 25915-3:2005

FDA无菌加工生产的无菌药品cGMP行业指南

2010年药品GMP指南：厂房与设备

测试方法

       从国际上高效过滤器检测标准的演变过程可以看出，高效空气过滤器测试方法主要检测方法分为气溶胶光度计法及粒子计数器法。

       pao法基本方法为：在过滤器上风向引入检测气溶胶，在过滤器的下风向对过滤器及其支撑架进行扫描；或在下风向的风管中采样。

由于高效过滤器需要在大剂量的气溶胶环境中才有可能暴露出漏点，因此我们通常在检漏时采用气溶胶加光度计的挑战性测试方法：通过在过滤器上游发出远超自然尘浓度的人工尘，然后使用光度计检测高效过滤器下游处的漏点位置或泄漏率。

       粒子计数器法则更多地应用于过滤器厂家检测MPPS（***易穿透粒径）或对发烟浓度有着***要求的电子行业高效检漏等场景。

高效过滤器检测-第三方高效捡漏验证服务
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