心肌肌钙蛋白I检测卡（胶体金法）

本产品供胶体金层析法半定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnl)的含量。本心肌肌钙蛋白I检测卡为定性测定，能快速检测临床样本(全血/血清/血浆]中的CTnl水平。

基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月，以"追求卓越、传递健康"为企业理念，是国内体外诊断，特别是POCT领域的主要供应商，致力于专业医疗器械和诊断试剂的研发、生产和销售。公司经历十多年的努力研发，突破体外诊断行业全自动、高通量、多指标快速联合检测、小型化、低成本等多个技术瓶颈，产品主要覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病等重大疾病领域，广泛应用于各级医院、社区门诊、卫生院、实验室等。

近几年来公司发展迅速，构建了完善的营销网络体系；积极开拓市场，产品成功销往欧洲、美洲、亚洲和非洲的多个国家。公司营业收入飞速增长，在省内同类企业中产值、销售和利税排名均位于前列。

公司先后荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“工信部两化融合管理体系贯标试点企业”、“江苏省管理创新企业”、“江苏省重点企业研发机构”等荣誉称号。积极承担了国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项、“江苏省科技成果转化专项资金项目”、“南京市高端人才团队计划”等多项省市级项目。目前，基蛋生物在国内心脏标志物市场占有率处于地位，2013年被评定为全国体外诊断行业生产单位，2015年被评定为江苏省医疗器械生产企业诚信单位，2016年成为南京医疗器械管理协会副会长单位、南京市IVD协会会长单位，南京体外诊断试剂分会会长单位，行业地位显著；总经理苏恩本凭借其在行业内的影响，被任聘为中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术专业委员会副主任委员、全国卫生产业企业管理协会医学检验专家委员会常务委员、中国医学装备协会检验医学分会“智慧医疗+POCT”学组副组长、全国生化检测标准化技术委员会委员，并荣获全国体外诊断行业生产个人、江苏省科技创业民营企业家、江苏省产业教授、南京市劳动模范等荣誉称号。

未来，基蛋生物将继续以科技进步为动力，以高新技术为依托，以人才为先导，矢志成为具有竞争力的生物科技企业，努力为人类健康事业谱写出新的篇章。

【产品名称】
通用名称：心肌肌钙蛋白I检测卡（胶体金法）
英文名称：Cardiac Troponin I Fast Test Kit (colloidal gold)

【包装规格】
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
 

【预期用途】

本产品供胶体金层析法半定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnl)的含量。本心肌肌钙蛋白I检测卡为定性测定，能快速检测临床样本(全血/血清/血浆]中的CTnl水平。

【cTnI定义】
 临床研究表明，在急性心肌梗死或缺血性损伤后的4-6小时呢，cTnI会释放到血流中。由于cTnI的心肌特异性高，其已成为诊断和评估疑似AMI患者的金标准。

【临床意义】
1.AMI的梗死面积判断和危险分层
2.AMI治疗效果评估
3.不稳定型心绞痛的辅助诊断
4.急性心肌炎的辅助诊断
5. ACS预后评估和风险分

 【产品特点】

1.    操作简单

2.    检测快速

3.    结果稳定

4.    无需额外设备

5.    仅需室温储存

【检验方法】

用移液器吸取定量样本，或用产品自带小吸管吸取3~4滴，垂直滴加在加样处。

请等待紫红色条带出现，测试结果应在10~20分钟读取，20分钟后读取的结果无效。

（详细检验方法请咨询客户经理）

【结果判读】

【储存条件及有效期】
产品在4-30“C避光干燥密封存放，有效期为12个月。
开包装后有效期:打开包装后1小时内使用。

 
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20192400414
 
单位名称： 基蛋生物科技股份有限公司
联 系 人： 曹经理
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联系地址： 南京市沿江工业区中山科技园博富路9号
联系ＱＱ： 1489740803

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