Getein1600 （全自动）荧光免疫定量分析仪

荧光免疫定量分析仪配套本公司免疫荧光法的专用试剂盒，可体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素

基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月，以"追求卓越、传递健康"为企业理念，是国内体外诊断，特别是POCT领域的主要供应商，致力于专业医疗器械和诊断试剂的研发、生产和销售。公司经历十多年的努力研发，突破体外诊断行业全自动、高通量、多指标快速联合检测、小型化、低成本等多个技术瓶颈，产品主要覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病等重大疾病领域，广泛应用于各级医院、社区门诊、卫生院、实验室等。

近几年来公司发展迅速，构建了完善的营销网络体系；积极开拓市场，产品成功销往欧洲、美洲、亚洲和非洲的多个国家。公司营业收入飞速增长，在省内同类企业中产值、销售和利税排名均位于前列。

公司先后荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“工信部两化融合管理体系贯标试点企业”、“江苏省管理创新企业”、“江苏省重点企业研发机构”等荣誉称号。积极承担了国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项、“江苏省科技成果转化专项资金项目”、“南京市高端人才团队计划”等多项省市级项目。目前，基蛋生物在国内心脏标志物市场占有率处于地位，2013年被评定为全国体外诊断行业生产单位，2015年被评定为江苏省医疗器械生产企业诚信单位，2016年成为南京医疗器械管理协会副会长单位、南京市IVD协会会长单位，南京体外诊断试剂分会会长单位，行业地位显著；总经理苏恩本凭借其在行业内的影响，被任聘为中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术专业委员会副主任委员、全国卫生产业企业管理协会医学检验专家委员会常务委员、中国医学装备协会检验医学分会“智慧医疗+POCT”学组副组长、全国生化检测标准化技术委员会委员，并荣获全国体外诊断行业生产个人、江苏省科技创业民营企业家、江苏省产业教授、南京市劳动模范等荣誉称号。

未来，基蛋生物将继续以科技进步为动力，以高新技术为依托，以人才为先导，矢志成为具有竞争力的生物科技企业，努力为人类健康事业谱写出新的篇章。

【产品名称及规格型号】

产品名称：（全自动）荧光免疫定量分析仪

规格型号：Getein1600

【检测卡】

检测卡和仪器构成一个系统，须配套使用。

本仪器仅配套基蛋生物科技股份有限公司生产的免疫荧光法试剂盒使用。

【预期用途】

（全自动）荧光免疫定量分析仪配套本公司免疫荧光法的专用试剂盒，可体外定量检测人血清、血 浆、全血或尿液中心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、全程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚体、降钙素原、 微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、心型脂肪酸结合蛋白、糖化血红蛋白、绒毛膜促性腺激素及β亚单位的含量，检测 结果用于临床辅助诊断。

【医疗器械生产许可证编号】

医疗器械生产许可证编号：苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证书编号】

苏械注准20142400013

【产品标准编号】

YZB/苏1124-2014

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