D-二聚体检测试剂条

D-二聚体检测试剂条应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体（D-Dimer）的含量，检测结果可用于深静脉血栓(DVT)，肺栓塞，弥漫性血管内凝血等的临床辅助诊断。

基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月，以"追求卓越、传递健康"为企业理念，是国内体外诊断，特别是POCT领域的主要供应商，致力于专业医疗器械和诊断试剂的研发、生产和销售。公司经历十多年的努力研发，突破体外诊断行业全自动、高通量、多指标快速联合检测、小型化、低成本等多个技术瓶颈，产品主要覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病等重大疾病领域，广泛应用于各级医院、社区门诊、卫生院、实验室等。

近几年来公司发展迅速，构建了完善的营销网络体系；积极开拓市场，产品成功销往欧洲、美洲、亚洲和非洲的多个国家。公司营业收入飞速增长，在省内同类企业中产值、销售和利税排名均位于前列。

公司先后荣获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“工信部两化融合管理体系贯标试点企业”、“江苏省管理创新企业”、“江苏省重点企业研发机构”等荣誉称号。积极承担了国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项、“江苏省科技成果转化专项资金项目”、“南京市高端人才团队计划”等多项省市级项目。目前，基蛋生物在国内心脏标志物市场占有率处于地位，2013年被评定为全国体外诊断行业生产单位，2015年被评定为江苏省医疗器械生产企业诚信单位，2016年成为南京医疗器械管理协会副会长单位、南京市IVD协会会长单位，南京体外诊断试剂分会会长单位，行业地位显著；总经理苏恩本凭借其在行业内的影响，被任聘为中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术专业委员会副主任委员、全国卫生产业企业管理协会医学检验专家委员会常务委员、中国医学装备协会检验医学分会“智慧医疗+POCT”学组副组长、全国生化检测标准化技术委员会委员，并荣获全国体外诊断行业生产个人、江苏省科技创业民营企业家、江苏省产业教授、南京市劳动模范等荣誉称号。

未来，基蛋生物将继续以科技进步为动力，以高新技术为依托，以人才为先导，矢志成为具有竞争力的生物科技企业，努力为人类健康事业谱写出新的篇章。

 基本信息 

产品名称：D-二聚体（D-Dimer）检测试剂条

产品规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品类型：快速检测试剂条

检测样本：人血浆/全血

配套仪器：FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪

生产厂家：基蛋生物科技股份有限公司

注册信息：苏食药监械(准)字2012第2400146号

方 法 学：胶体金法
 

临床意义 

1.静脉血栓栓塞（VTE）的排除性诊断

2.肺栓塞（PE）的排除性诊断

3.弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断

4.脑梗死的诊断及预后判断

5.ACS的辅助诊断

6.妊娠高血压综合征高凝状态的诊断及检测

7.外科手术患者的预后判定

8.溶栓治疗的监测
 

检测原理 

将反应后的D-二聚体（D-Dimer）检测试剂条插入到FIA8600免疫定量分析仪中，仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出被测物质D-二聚体（D-Dimer）的浓度。
 

储存条件 

D-二聚体检测试剂条于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
 

应用科室 

心内科，检验科，急诊科，呼吸科，儿科，外科病房，肿瘤科，老年科，呼吸科等多个科室。
 

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