SG-GSP200 药品阴凉库设计

北京工科技开发有限公司旗下的同城制冷团队本着科学，创新，严谨的态度设计符合新版GSP认证标准的药品阴凉库，药品阴凉库空调制冷机组选型和安装位置设计，药品阴凉库制冷系统优化，打造药品冷链设备服务品牌.

您好！  当您莅临我们公司网站的时候，我们已有了一个为共同目标互相交流、共谋发展的良好开端。在此，首工科技全体员工向长期以来所有关心、支持我们的新老客户及各界人士表示衷心感谢! 北京首工科技开发有限公司是中关村国家自主创新示范区的多元化科技企业，企业总部位于北京大兴“政商产”核心区，依托大兴生物医药基地、亦庄开发区两大生物医药产业园，公司致力于医药冷链技术开发并提供优质可靠、快速周到专业服务。拥有多名熟悉药品GMP、GSP冷链技术要求的专家顾问，承蒙广大客户的信赖和社会各界人士支持，公司一直保持了快速的发展和较好的成长性，通过技术合作与佳奇电子共同开发温湿度监测系统，负责提供温湿度监测系统的技术开发要求及质量监督，以佳奇电子生产线及雄厚的技术开发团队为依托，共同完成温湿度监测系统的开发。佳奇电子从为青岛海尔提供温湿度配套设备做起，历经15年发展，现已发展为国内很好的医药冷链设备专业生产商。

北京工科技开发有限公司旗下的同城制冷团队本着科学，创新，严谨的态度设计符合新版GSP认证标准的医药阴凉库，医药阴凉库空调制冷机组选型和安装位置设计，医药阴凉库制冷系统优化，打造药品冷链设备服务品牌.

随着我国医药流通规模的不断扩张，作为药品供给链的医药冷链储运备受关注。为进一步规范医药冷链市场，食药监总局于2016年7月13日公布了新版《药品经营质量管理规范》总局2016年第28号(简称GSP)，并于7月20日起正式施行。

修订后的GSP对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求。根据食药监局的初步预估，新版GSP实施后，所有医药批发经营企业均需要对原有药品库房进行温湿度自动监测系统的升级改造。

大型药品阴凉库房设计

医药阴凉库的温度一般设置在16℃-19℃之间，为药品储存，和大型医药公司配送所用。

药品阴凉库制冷系统造价预算：

≥1000平方药品阴凉库制冷机组报价：每平方米造价240~300元起，可选中央空调或工业制冷机组；

≥2000平方药品阴凉库制冷机组报价：每平方米造价220~280元起，可选中央空调或工业制冷机组；≥3000平方药品阴凉库制冷机组报价：每平方米造价200~260元起，可选中央空调或工业制冷机组；≥5000平方药品阴凉库制冷机组报价：每平方米造价180~240元起，可选中央空调或工业制冷机组；

药品阴凉库保温系统造价预算：

≥1000平方药品阴凉库保温系统价格：每平方米造价280~360元起，可选50mm厚聚氨酯或岩棉保温板；

≥2000平方药品阴凉库保温系统价格：每平方米造价240~320元起，可选50mm厚聚氨酯或岩棉保温板；

≥3000平方药品阴凉库保温系统价格：每平方米造价210~290元起，可选50mm厚聚氨酯或岩棉保温板；

≥5000平方药品阴凉库保温系统价格：每平方米造价180~260元起，可选50mm厚聚氨酯或岩棉保温板；

新版 GSP药品阴凉库设计方案

北京GSP医药阴凉库公司

项目名称：新版 GSP药品阴凉库项目

设计标准：《药品经营质量管理规范》

新版GSP 的5个附录：

附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

附录3，《温湿度自动监测》

附录5，《验证管理》

《药典》（2015年版）

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 食药监药化监〔2014〕20号

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243

GSP药品阴凉库设计公司

……完整药品阴凉库设计方案请咨询北京GSP：，

药品阴凉库造价

二，新版GSP药品阴凉库的验收要求：

（一），根据新版《药品经营质量管理规范》规定，企业应配置与经营规模和经营范围相适应、符合药品储存要求的库房：

药品库房应配有调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；

行业新闻：药监局领导正在对某企业进行检查视察（资料来源：网络新闻）

凉库要配冷库制冷机组吗

小型阴凉库宜采用多台柜式空调机组合使用；

中型阴凉库宜采用模块化变频多联中央空调机组加风机或风管组合使用。

大型阴凉库宜采用工业螺杆制冷机组与长射程冷风机组合，螺杆制冷机组比活塞式机组更节能，采用PLC自动控制系统，分为 0-50-75-(25%为启动)多级能量转换控制，能根据制冷负荷大小自动调节机组运转功率，有效降低能耗，工业机组具有运转稳定、可靠的特点，后期维护费用比风管式中央空调冷水机组低数倍，库内冷风机有效送风距离远可达30米，相对于送风距离短的空调风机，可大大减少风机设备数量，投资建造成本及运行维护费用均低于普通空调机组。

药品库房温湿度自动监测系统简述:

该系统严格按照《药品经营质量管理规范》（新版GSP）及附录中对温湿度监测记录的要求进行设计。

温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的药品库房温湿度记录仪、测点终端、管理主机、数据备份存储器、不间断电源以及与温湿度监测系统软件组成，具有温湿度自动监测记录、短信报警、断电报警、UPS不间断电源、数据备份、数据自动上传等功能，满足药监局在线监管要求，温湿度监测系统与制冷系统分开设置，运行，符合新版GSP的全部验收要求。

温湿度监测系统各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录并按日存储备份，具备发生异常情况时的报警管理功能。系统自动生成温湿度监测记录，内容包括各监测通道温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别；系统对实时监测数据、历史数据以加密文件格式、Excel表格和曲线图等形式进行存储、显示、打印与导出；预留数据远程自动上传接口，满足药监局在线监管要求。

温湿度自动记录： 数据更新间隔：1分钟/次，定时记录：30分钟/次，报警时自动转为2分钟/次

温湿度报警功能：温湿度临界超限报警 + 断电报警

温湿度报警方式：本地声光报警 + 计算机系统声音报警 +短信远程报警 + 报警

新版GSP药品阴凉库设计图纸

文章录入：北京工020

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